Auditorías y análisis GDP
La autoridad sanitaria está solicitando evidencia documentada de que los productos sensibles a la temperatura son almacenados y se envían dentro del rango de temperatura especificado en el envase secundario.
Esto es aplicable a productos de cadena de frío (2 – 8°C) y productos de temperatura controlada (15 – 25°C o < 30°C).
Las excursiones de temperatura pueden afectar la eficacia del producto, lo que lleva a las empresas a incurrir en grandes costos si se extienden las cuarentenas o se ejecuta un retiro de mercado. Representa un riesgo continuo para la seguridad del paciente.
Auditoría
Una auditoría de los procesos de cadena de frío desde una perspectiva operativa identificará brechas, no conformidades y posibles riesgos altos. Nuestra revisión en profundidad del proceso operacional dentro de una compañía resalta inevitablemente los problemas principales que a menudo no son identificados por las auditorías internas normales.
Proporcionamos una evaluación de sus operaciones actuales a través de un análisis exhaustivo orientado en las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte, seguido de un informe completo de auditoría y recomendaciones.
Nuestro equipo de consultores realiza las auditorías en el sitio junto a los responsables de los procesos, asegurando resultados precisos y confiables con el fin de incrementar la eficiencia de su negocio.
La autoridad sanitaria está solicitando evidencia documentada de que los productos sensibles a la temperatura son almacenados y se envían dentro del rango de temperatura especificado en el envase secundario.
Esto es aplicable a productos de cadena de frío (2 – 8°C) y productos de temperatura controlada (15 – 25°C o < 30°C).
Las excursiones de temperatura pueden afectar la eficacia del producto, lo que lleva a las empresas a incurrir en grandes costos si se extienden las cuarentenas o se ejecuta un retiro de mercado. Representa un riesgo continuo para la seguridad del paciente.
Auditoría
Una auditoría de los procesos de cadena de frío desde una perspectiva operativa identificará brechas, no conformidades y posibles riesgos altos. Nuestra revisión en profundidad del proceso operacional dentro de una compañía resalta inevitablemente los problemas principales que a menudo no son identificados por las auditorías internas normales.
Proporcionamos una evaluación de sus operaciones actuales a través de un análisis exhaustivo orientado en las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte, seguido de un informe completo de auditoría y recomendaciones.
Nuestro equipo de consultores realiza las auditorías en el sitio junto a los responsables de los procesos, asegurando resultados precisos y confiables con el fin de incrementar la eficiencia de su negocio.
Auditorías internas GXP
La autoridad sanitaria está solicitando evidencia documentada de que los productos sensibles a la temperatura son almacenados y se envían dentro del rango de temperatura especificado en el envase secundario.
Esto es aplicable a productos de cadena de frío (2 – 8°C) y productos de temperatura controlada (15 – 25°C o < 30°C).
Las excursiones de temperatura pueden afectar la eficacia del producto, lo que lleva a las empresas a incurrir en grandes costos si se extienden las cuarentenas o se ejecuta un retiro de mercado. Representa un riesgo continuo para la seguridad del paciente.
Auditoría
Una auditoría de los procesos desde una perspectiva operativa identificará brechas, no conformidades y posibles riesgos altos. Nuestra revisión en profundidad del proceso operacional dentro de una compañía resalta inevitablemente los problemas principales que a menudo no son identificados por las auditorías internas normales.
Proporcionamos una evaluación de sus operaciones actuales a través de un análisis exhaustivo orientado en las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte, seguido de un informe completo de auditoría y recomendaciones.
Nuestro equipo de consultores realiza las auditorías en el sitio junto a los responsables de los procesos, asegurando resultados precisos y confiables con el fin de incrementar la eficiencia de su negocio.
